無菌原料藥粉碎輸送隔離分裝操作系統

 
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系統簡介

  本系統適用于無菌原料藥洗滌、過濾、結晶干燥(三合一)后的后處理系統,系統集成三合一出料、無菌粉碎、混合、分裝、無菌轉運、壓蓋、塵埃粒子在線監測系統等設備集成,簡稱后三合一處理系統,系統關鍵操作區采用ISPE推薦的RABS(限制性進入進出系統)保護,最大程度減少了人員與物料接觸機率,能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險,符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求,我們開發了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統。


根據不同無菌粉體生產工藝,系統集成以下功能設備

  • 真空密閉轉運

  • 無菌粉碎/整粒

  • 自動提升混合

  • 自動分裝

  • 自動軋蓋

  • 器具轉運層流轉運

  • αβ無菌轉移閥

  • RABS隔離操作系統

  • 系統CIP/SIP站

  • 塵埃粒子在線監測



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